江苏血糖仪可出口

简述信息一览：

• 1、我想给美国客户寄20台血糖仪到美国,但是听说品名写血糖仪的话还需要...
• 2、我司想出口血糖仪到美国,请问需要满足哪些要求?听说FDA的510k认证必须...
• 3、国产血糖仪什么牌子好
• 4、血糖仪哪个牌子好?最新血糖仪十大品牌排行
• 5、血糖仪哪个牌子好(无创血糖仪哪个牌子好)

我想给美国客户寄20台血糖仪到美国,但是听说品名写血糖仪的话还需要...

1、如果是sample的话，建议不要这么多数量，两三台国际快递过去。或者约个国际展会见面交易让客户随行李携带进美国。等有成单了再做FDA，毕竟FDA每年年费1万多人民币也不低。如果数量多又不做FDA注册和产品列名而写别的品名被美国海关逮个正着，不知道会不会列入黑名单哦。。

2、根据美国FDA的要求，血糖仪属于医疗。血糖仪出口美国需要首先获得美国FDA的510k认证。血糖仪进行510k认证需要通过的检测有体外诊断测试系统-血糖检测要求等。同时还需要符合IEC 60601-1，IEC 60601-1-2等国际标准。美德思国际医疗器械咨询机构--专业提供各种医疗器械产品的美国FDA认证服务。

3、你好，目前市面上的血糖仪均需要***血，你所听说的不用***血的我估计是动态血糖检测系统，目前国内代理的动态血糖检测系统只有 “雷兰”动态血糖检测系统（可以在网上查到）。该系统无需***血，但需要将一种探针插入你手臂中佩戴的仪器。该仪器能检测到你全天的血糖水平并有曲线描绘画出来。

我司想出口血糖仪到美国,请问需要满足哪些要求?听说FDA的510k认证必须...

1、全球视野下的510（k）申请要求对于一类、二类和三类医疗器械，通常需要通过510（k）来申请美国市场准入，除非产品符合某些豁免条件，如在《器械分类条例》章节9中的例外。在正式销售前，申请人必须得到FDA的书面许可，确认设备实质上等效，即“SE”订单，这标志着设备的商业流通得以合法化。

2、医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。

3、申请者在收到宣布为等价器械的指令之前，器械不得上市。一旦器械确定为等价器械，然后就可以在美国上市。如果FDA确定器械不是等价器械，申请者可以递交另一份含有新数据的510（k）文件，提出重新分类请求，或者递交上市前批准申请（PMA）。通常在90天内，基于申请者递交的信息，得出等价器械的结论。

4、同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。

5、等有成单了再做FDA，毕竟FDA每年年费1万多人民币也不低。如果数量多又不做FDA注册和产品列名而写别的品名被美国海关逮个正着，不知道会不会列入黑名单哦。。那个，你家血糖仪几类的，不要做510K的话，FDA注册列名很快。。510K的话，时间不短哦应该。

6、因为根据这个510K章节的法案要求，凡是把一些规定的器械引入美国市场，都要求满足这个法案，那些不豁免510k的I类或II类或III类医疗器械，都必须做“产品上市登记”，所以这个产品上市登记，就是通常我们称做的FDA510（K）认证。

国产血糖仪什么牌子好

1、罗氏：罗氏是一家瑞士公司，其血糖仪在市场上占有较大份额，被认为是第一梯队的血糖仪品牌之一。强生：强生的血糖仪在操作性和准确性方面表现良好，特别是其彩屏显示，字体大方，方便查看。

2、除了罗氏，国内也有许多血糖仪品牌，如鱼跃、三诺等。这些品牌在血糖仪市场上也有一定的市场份额。在选择血糖仪时，患者可以根据自己的需求和预算进行选择。 无论使用哪个品牌的血糖仪，患者都需要注意正确使用血糖仪，例如注意消毒、***血方式等，以保证测量结果的准确性。同时，患者也需要注意定期校准血糖仪，以保证其准确性。

3、家用血糖仪，推荐瑞特血糖仪，用***大屏显示，黄金电极试纸专利技术，试纸插入仪器就能自动开机测糖了操作简单，误差小精准度高，还可以绑定瑞特健康APP和小程序，通过手机远程看到数据，对于家中有老人的，可以很好监督血糖，从而更好科学管控，给我感觉还是挺实用的。

4、艾康尼血糖仪：艾康尼是国内一家知名的医疗器械企业，其生产的血糖仪使用了内置氧化酶电极，测量数据精准可靠。此外，艾康尼的血糖仪操作简单，使用方便，适合各类人群使用。

5、国产血糖仪什么牌子好 你好，目前国内国产血糖仪众多，个人推荐的都是生产量比较大且品牌较为成熟的。三诺安稳，三诺较成熟的一款血糖仪。艾科精益，艾科较为成熟的一款 怡成JPS-5。国产较成熟的推荐上述三款。鱼跃血糖仪，准确度尚可，由于试纸仪器比较新。其稳定性有待使用者反馈。

6、三诺安稳血糖仪 三诺安稳血糖仪是国产中用的比较多的一款血糖仪，是国产血糖仪品牌中比较好的一款，也是比较经济的一款。是国产中用的比较多的一款血糖仪，性能来说在国产中算是很好的。罗氏血糖仪 罗氏血糖仪是一款自动血糖仪，5秒钟显示精准结果，试纸插入自动开机；试纸拔出自动关机。

血糖仪哪个牌子好?最新血糖仪十大品牌排行

我用过不少血糖仪的品牌要说那个好的话，那就是瑞特血糖仪，它是医院同款，在测量血糖数据方面准确度很高，误差小，用的是专利黄金电极试纸，横插大握柄，5秒就可显示血糖数据，还可以蓝牙连接瑞特健康app和小程序，如果说你和我一样用过很多品牌的，都不咋好使，那么这瑞特还是值得推荐给的。

而有市面上血糖仪的品牌非常多，到底哪个牌子好呢？下面就是最新的血糖仪十大品牌，作个参考。

国产血糖仪排名前十名国产血糖仪排名前十名包括了罗氏血糖仪、强生血糖仪、三诺、欧姆龙、鱼跃、雅培、拜安康、艾科、爱科来、怡成。以下为前五名的具体简介。罗氏血糖仪罗氏血糖仪是一款自动血糖仪，5秒钟显示结果，试纸插入自动开机；试纸拔出自动关机。检测时间：5秒钟显示结果。

雅培血糖仪作为美国雅培公司旗下的产品，品质卓越。该血糖仪***用了最先进的生物感应技术，能够快速、准确地测量血糖值。同时，雅培血糖仪还配备了智能存储和跟踪功能，用户可以随时查看自己的血糖数据，以便更好地调整治疗方案。 以上三款血糖仪各有千秋，用户可以根据自己的需求和喜好选择适合自己的产品。

罗康全优越型血糖仪 稳定性更高，测试结果更，***用“三高二低”，即：平安性高、穿透性高、痛感低、创口低；价钱较为不等，假如是原版引进，价钱在六百到八百元左右。

血糖仪哪个牌子好(无创血糖仪哪个牌子好)

罗氏血糖仪 罗氏血糖仪作为国际知名的医疗设备制造商，其血糖仪在准确性和可靠性方面备受认可。该血糖仪***用独特的试纸设计，测量精确，而且操作简单，方便用户快速掌握。此外，罗氏血糖仪的试纸具有很好的稳定性，可以避免测量误差。 拜耳血糖仪 拜耳血糖仪作为德国拜耳集团旗下的产品，品质有保障。

买过很多血糖仪品牌的我，还是觉得瑞特血糖仪不错。我是患有多年糖尿病，血糖不稳定，在医生推荐下用了医院同款的瑞特血糖仪。 血糖仪用的是横插黄金电极试纸，测量准确度高，即插即测操作起来方便快捷。

德国血糖仪有哪些好用的品牌呢？我们都知道德国产品都比较好，而且质量可靠！今天，小编就给大家推荐几款好用的德国血糖仪品牌，跟着小编来看看吧！罗氏（ROCHE） 血糖仪 很好的一款血糖仪！使用方便***血也不疼！用起来很不错，很准。而且这个针打起来一点都不疼，比欧姆龙的那款感受要好很多。

关于江苏血糖仪可出口，以及血糖仪出口厂家的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。