呼吸机销售医疗资质

文章阐述了关于制造呼吸机的医院企业资质，以及呼吸机销售医疗资质的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
• 2、怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
• 3、东莞市长安医院医院简介
• 4、现在允许二次授权买呼吸机吗?
• 5、养老院采购呼吸机需要资质么

注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...

1、注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。

2、需要的资料：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学专业从业人员的学历证明等。所需的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《三类医疗器械备案证明》。三类医疗器械包括：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

3、营业执照复印件经营范围法人、企业负责人、质量负责人、质量管理人身份证、学历证（复印件）办公设施目录清单以上内容详细介绍了在深圳办理三类医疗器械经营许可证所需满足的条件与流程。确保满足所有要求，公司就能顺利获得经营许可，合法开展医疗器械经营活动。

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

办理医疗器械许可证分为三个类别，分别对应风险程度不同。第一类医疗器械属于风险程度低，管理常规。如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等产品，仅需所在地设区的市级食品药品监管部门备案，无需许可或特别管理。仅需取得工商部门核发的营业执照即可。第二类医疗器械则涉及中度风险，管理严格。

一类医疗器械：这类医疗器械通常风险较低，如绷带、纱布等。办理许可证的要求相对简单，主要需要提供企业基本信息、产品质量证明、生产场地等相关材料。 二类医疗器械：这类医疗器械风险适中，如血压计、体温计等。要求提供更详细的质量管理体系文件、产品注册证书、生产场地证明等。

东莞市长安医院医院简介

东莞市长安医院拥有一流的临床科室，覆盖了广泛的医疗领域。其中包括12个一级科室：急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、传染科、皮肤科、中医科以及康复科。

医院定编病床708张，开放病床720张，并设有一间分院。

长安医院不仅擅长治疗常见病和多发病，还以其创伤急救、骨科和产科的专业特色而闻名。每年都会引入并开展超过10项的新技术项目，且在医学研究领域发表的论文数量超过20篇，展示了医院的专业实力。

东莞长安医院提供多种专业医疗服务，包括内科，涵盖了消化、内分泌、心血管和神经等多个细分领域。外科则设有普外科、泌尿科、肝胆科、整形美容科、肛肠科以及腹腔微创手术等。妇科设有宫腹腔微创服务，还有***生育科和不孕不育科，专门针对这些问题提供治疗。

东莞市长安镇人民医院是一所集医疗、预防、保健、康复、教学科研为一体的综合性“二级甲等”医院。该院占地面积1万平方米，建筑面积9万平方米；工作人员630人，有副主任医师以上高级职称人员53人，主治医师98人，开放病床420张，年门（急）诊量93余万人次，年住院人次数7万余。

现在允许二次授权买呼吸机吗?

1、只需国外***，医院，机构，大公司委托授权函就可购买谊安公司呼吸机，不需要资质。

2、经营呼吸健康/保健型制氧机、呼吸配件（非器械）、氧气袋二级类目，需提供以商标权人为源头的四级内完整授权；经营其他二级类目，需提供以商标持有人为源头的二级内完整授权。

3、呼吸机都有区域代理商，第一重要的是，千万不要跨区买，不然售后和服务受影响，第二，购买时一定要看厂家授权和产品注册证，防止水货和其它非正当渠道产品，第三，不一定最便宜的就是最好的，多请求医生意见。。

4、是不是正品不评论。呼吸机非日常家用电器，是技术含量很高的二类或三类医疗器械，一定要到厂家授权的实体公司购买，售后服务相当重要。呼吸机是要调参数的，哪怕是全自动机器，一样要修正参数。你不找到当地的实体服务商。后续会很麻烦。谨慎考虑。

养老院***购呼吸机需要资质么

1、需要。医疗设备的***购和使用需要符合国家相关法律法规的规定，同时需要具备相应的医疗设备***购和使用资质。养老院作为提供养老服务的机构，如果需要***购呼吸机等医疗设备，需要遵守《医疗器械管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等法律法规的规定，需要具备医疗器械经营许可证等相应的资质和证照。

2、特级护理：特级护理适用于需要高级生命支持，如呼吸机、透析等。

3、为鼓励和吸引社会力量兴办养老服务机构，2015年6月，省民政厅、省财政厅联合出台了针对养老服务机构的奖补政策：对社会力量新建、改建的非营利性养老服务机构给予每张床位4000元建设奖补；对社会力量租赁房产开办非营利性养老服务机构且租赁合同在5年以上的，给予每张床位2000元建设奖补。

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